Krople żołądkowe doustne 35 g

ZASTOSOWANIE
Krople żołądkowe Amara to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w przypadku braku łaknienia, a także dolegliwościach żołądkowych związanych z niestrawnością i wzdęciami.

WSKAZANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania.

Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

DZIAŁANIE
Na dolegliwości skurczowe górnego odcinka przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, delikatności jelita grubego, zaburzenia trawienia.

SKŁAD
Substancjami czynnymi leku są: Hyperici intractum, Menthae piperitae tinctura, Valerianae tinctura, Amara tinctura.
100 g produktu zawiera:
Hyperici intractum 24 ml (wyciąg ze świeżego ziela dziurawca, Hyperici perforatum L., (DER 1:1), ekstrahent: etanol 96% (V/V)
Menthae piperitae tinctura 26,5 ml (nalewka z liści mięty pieprzowej, Menthae piperita L., (DER 1:20), ekstrahent etanol 90%(V/V)
Valerianae tinctura 24,5 ml (nalewka z korzenia kozłka, Valeriana officinalis L., (DER 1:4), ekstrahent etanol 70% (V/V)
Amara tinctura 25 ml (nalewka gorzka z korzeni goryczki, Gentiana lutea L., liści bobrka Menyathes trifoliata L., owocni pomarańczy gorzkiej, Citrus aurantium L., subspecies aurantium, (DER 1:3,5), ekstrahent etanol 70% (V/V)

Produkt zawiera 65 -72 % (V/V) etanolu.

SPOSÓB UŻYCIA
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek do podawania doustnego.
Zalecana dawka to:
Dorośli od 18 lat:
- w przypadku braku łaknienia jednorazowo 15 kropli rozcieńczyć w ¼ szklanki wody, przyjmować od 3 do 6 razy na dobę, 30 minut przed jedzeniem;
- doraźnie w razie dolegliwości żołądkowych, jednorazowo 15 kropli rozcieńczyć w ¼ szklanki wody, przyjmować do 6 razy na dobę.
Jeżeli dolegliwości utrzymują się przez 14 dni podczas przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Nie jest wymagana modyfikacja dawki.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Krople żołądkowe Amara
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie przyjęcia leku Krople żołądkowe Amara
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Leczenie należy kontynuować przestrzegając sposobu dawkowania.
Przerwanie przyjmowania leku Krople żołądkowe Amara
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

PRZECIWWSKAZANIA
Kiedy nie przyjmować leku Krople żołądkowe Amara:
- jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek ze składników tego leku;
- w przypadku nadwrażliwości na mentol;
- w przypadku występowania u pacjenta choroby wrzodowej żołądka i(lub) dwunastnicy;
- w przypadku wystąpienia zapalenia i niedrożności dróg żółciowych;
- u osób w wieku poniżej 18 lat.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Na skutek przyjmowania leku zawierającego korzeń kozłka, ziele dziurawca mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe (np. nudności, skurczowe bóle brzucha). Częstość występowania tych objawów niepożądanych nie jest znana. W przypadku korzenia goryczki objawy żołądkowo-jelitowe mogą wystąpić niezbyt często.
U pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym może nasilić się zgaga.
Korzeń goryczki rzadko może powodować tachykardię (przyspieszenie akcji serca) i świąd. Może wystąpić ból głowy. Częstość tych objawów nie jest znana.
Ze względu na zawartość wyciągu ze świeżego ziela dziurawca mogą wystąpić skórne reakcje alergiczne, zmęczenie i niepokój. Częstość tych objawów nie jest znana.
U osób o jasnej karnacji może wystąpić nadwrażliwość na światło słoneczne przypominająca oparzenia słoneczne.
W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy zaprzestać stosowania leku i powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarki. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

OSTRZEŻENIA
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Krople żołądkowe Amara należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Nalewka z liści mięty pieprzowej u pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym może powodować nasilenie zgagi. Nie należy przyjmować u pacjentów z kamieniami żółciowymi i innymi zaburzeniami dróg żółciowych.
Wyciąg ze świeżego ziela dziurawca może powodować wystąpienie reakcji fotoalergicznej, należy
unikać ekspozycji na słońce podczas przyjmowania produktu. Ze względu na brak danych nie zaleca
się przyjmowania produktów zawierających ziele dziurawca i korzeń goryczki u osób poniżej 18 lat.
Produkt leczniczy zawiera 65-72% (V/V) etanolu (alkoholu), tzn. do 342 mg na dawkę (dawka
jednorazowa to 0,6 ml płynu – ok. 15 kropli), co jest równoważne 8,23 ml piwa, 3,43 ml wina na
dawkę. Produkt szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.
Należy wziąć pod uwagę podczas przyjmowania u pacjentów z grup wysokiego ryzyka, takich jak
pacjenci z chorobami wątroby lub padaczką.

Dzieci i młodzież:
Nie stosować u osób w wieku poniżej 18 lat.

Lek Krople żołądkowe Amara a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W przypadku przyjmowania przez pacjenta innych leków przepisanych na receptę należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą zanim zastosuje się lek zawierający ziele dziurawca.
Należy zachować szczególną ostrożność i brać pod uwagę możliwość wystąpienia interakcji
charakterystycznych dla ziela dziurawca.
Dostępna jest tylko niewielka ilość danych dotyczących interakcji pomiędzy korzeniem kozłka a
innymi produktami leczniczymi.
Nie zaleca się przyjmować leków zawierających korzeń kozłka z syntetycznymi lekami
uspokajającymi.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu, nie zaleca się
przyjmowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Ze względu na zawartość etanolu, produkt może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.

PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5, 30-851 Kraków

ZAWARTOŚĆ NETTO
35 g

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
krople doustne, roztwór

REJESTRACJA
Produkt leczniczy

NUMER POZWOLENIA
22203

DODATKOWE INFORMACJE:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania.
Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.